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医药健闻周刊 全球医药巨头均公布乐观一季度业绩;辉瑞将在美国测试新冠疫苗;瑞德西韦中美试验结果同时公布

发布日期:2023-12-14 03:34:21 |   作者: BB平台体育

  抗疫方面,辉瑞新冠疫苗将于下周在美国展开临床试验,今年秋天或许可以投入紧急使用。由国药集团研发的全球首个新冠病毒灭活疫苗进入二期临床研究。药物方面,吉利德科学公布瑞德西韦最新临床数据,中美结果大相径庭。 此外,辉瑞、默沙东、礼来 、诺华、 拜耳、葛兰素史克、赛诺菲、药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、3M等发布2020年第一季度业绩。美敦力迎来新任CEO。

  新冠疫苗研发速度加快,辉瑞表示下周将在美国展开临床试验。辉瑞公司(Pfizer Inc.)和其他几家医药集团表示,他们加快了疫苗试验的时间表,今年秋天也许就可以投入紧急使用。辉瑞表示,最早将于下周开始在美国测试其试验性疫苗。此前牛津大学(Oxford University)的研究人员表示,如果他们的候选疫苗通过测试,最早可能在9月份投入紧急使用,而生物技术公司Moderna Inc.表示,正准备让其疫苗进入人体测试的第二阶段。

  Moderna向FDA提交冠状病毒候选疫苗试验用新药申请。Moderna Inc.向美国食品药品管理局 (FDA)提交了冠状病毒疫苗候选mRNA-1273的试验用新药申请。Moderna说,它收到了FDA关于二期临床试验计划设计的初步反馈,预计将于第二季度开展二期临床试验。4月16日,Moderna表示,收到了美国生物医学高级研究与开发局最高4.83亿美元的承诺,以帮助加快这种潜在疫苗的开发。

  CEPI向三叶草提供资助,合作开发新冠病毒疫苗。流行病防范创新联盟正式公开宣布其全球第9项新冠病毒疫苗共同开发合作。CEPI与四川三叶草生物制药有限公司的全资子公司Clover Biopharmaceuticals AUS Pty Ltd(三叶草澳洲公司)签署了一项合作协议,向三叶草澳洲公司提供350万美元初始资金,用于研发新冠病毒疫苗。根据公开信息,三叶草是中国大陆首家获得CEPI资助合作的创新生物制药公司,CEPI对新冠疫苗研发的总投资达到了3960万美元。

  INOVIO新冠肺炎DNA疫苗INO-4800的美国1期试验完成受试者招募 6月公布中期结果。该公司的新冠肺炎DNA疫苗INO-4800已完成受试者招募,总共40名健康志愿者接种了第一剂疫苗。中期免疫反应和安全性评估结果预计将在六月底公布。这40名志愿者是在宾夕法尼亚州费城的宾夕法尼亚大学和密苏里州堪萨斯城的一家诊所报上自己的姓名去参加的,将接种两剂INO-4800,前后间隔四周。1期试验旨在评估INO-4800的安全性和免疫原性,如进展顺利,应该会在今年夏天就启动2/3期有效性试验。

  AdaptVac与AGC Biologics合作开发和生产新冠肺炎疫苗。AdaptVac的病毒样颗粒(VLP)技术可提供解决方案,防止新的SARS-CoV-2感染。AdaptVac的技术可加快新冠肺炎疫苗的开发,有望在2020年底开始临床试验。病毒样颗粒是亚单位疫苗开发领域取得的重大进展,兼具高安全性和高疗效。颗粒属性和密集的重复亚单位组织使病毒样颗粒成为了显示疫苗抗原的理想载体。

  比尔盖茨:将在1年内实现新冠疫苗规模化生产。亿万富翁比尔·盖茨正在资助生产最有希望的七种疫苗,他将慈善工作的重点放在应对新冠疫情上。“如果一切顺利,我们将在一年内实现规模化生产,”盖茨说。比尔和梅琳达盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)全面关注Covid-19。该基金会的捐赠额超过400亿美元。到目前为止,该基金会已经捐赠了2.5亿美元来帮助对抗冠状病毒,并正在重新分配专门用于对抗其他疾病的单位,以加入到对抗这场大流行的战斗中来。

  全球首个新冠灭活疫苗进入Ⅱ期临床。由国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中科院武汉病毒所共同研发的新冠病毒灭活疫苗郑重进入Ⅱ期临床研究。截至4月23日,中国生物新冠灭活疫苗已完成第一阶段前三个年龄组96人的疫苗接种,目前接种情况显示安全性良好。通常临床研究分为3期,Ⅲ期临床试验主要评估疫苗的有效性,在疾病流行的背景下,完成免疫原性评估需要6个月以上时间,完成保护力试验需要更长的时间,因此完成Ⅲ期临床试验,最后得出疫苗安全、有效的结论,在大多数情况下要一年的时间。

  科兴中维新冠病毒疫苗生产车间启动建设。近期,科兴在大连金普新区和北京大兴启动两处新冠病毒疫苗生产车间的建设。4月14日,科兴控股生物技术有限公司对外宣布,国家药品监督管理局已于4月13日批准旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福进入临床研究。 科兴生物表示,如果这种疫苗被证 明是成功的,每年将生产1亿支C OVID-19疫苗。

  吉利德宣布瑞德西韦用来医治冠状病毒的临床试验已达到主要评估指标。吉利德科学(Gilead Sciences)宣布,瑞德西韦(Remdesivir)用来医治冠状病毒的临床试验已达到主要评估指标。除意大利外,两个治疗组中第14天的总死亡率为7%,64%的患者在14天内出现临床改善,61%的患者出院,该试验纳入的均为重症患者。美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)所长福奇表示,吉利德科学的瑞德西韦临床试验在多个国家进行,不只是美国,吉利德科学的数据还要进一步分析。同日,顶尖医学杂志《柳叶刀》在线正式发表了瑞德西韦第一项临床试验的数据结果。这是一项在中国湖北十家医院开展的,针对重症新冠肺炎(COVID-19)患者的随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验。试验结果为,与安慰剂相比,接受瑞德西韦给药治疗并没有明显提高新冠肺炎患者的临床改善时间、死亡率或病毒清除时间。

  礼来公司最快下月对2019冠状病毒病试验药物进行人体测试。该疗法使用从这一病毒疾病康复者血液中提取的抗体。如果取得成功,便有望在秋初获得美国食品药品管理局(FDA)的紧急授权。这种疗法有望“大幅度降低即将染病、已经染病或甚至已住院患者体内的病毒数量。

  Atreca、百济神州、IGM Biosciences就新冠肺炎新型抗体疗法开展合作。三家公司将利用现有的技术与专业相关知识,研究、开发及生产抵御SARS-CoV-2新冠病毒的新型IgM或IgA抗体,用于新冠肺炎潜在的治疗。在这项合作中,急性感染新冠肺炎患者血液中特有的B细胞分泌产生的抗体将由Atreca的专利开发平台做研究,以查找基因序列。其后,IGM的技术平台将从已鉴定的序列中开发和生产经改造的IgM和IgA抗体疗法。

  连花清瘟入选老挝新冠病毒性肺炎诊断和治疗方案。根据连花清瘟的疗效和剂量,新冠病毒性肺炎病人的药物医治分为预防、治疗和康复三阶段,连花清瘟的用法也由此分为六种。连花清瘟得到了老挝医学界的认可,并将投入治疗新冠病毒性肺炎病人的临床使用。

  PharmaMar获西班牙药监局批准展开用Aplidin(Plitidepsin)治疗新冠患者的APLICOV-PC临床试验。来自西班牙马德里的三所医院将参加这次研究。在试验中,患者分成三组,各接受三种不同剂量的plitidepsin,以评估以各个剂量对新冠住院患者进行及时有效的治疗后,所表现出的安全性和疗效。

  西门子医疗推出全新总抗体检测试剂,用于检测人体血液中是不是真的存在SARS-CoV-2抗体。这种抗体检测通过识别人体是否对病毒产生免疫反应来判断其是否感染,即使在无症状或未被诊断出感染的情况下,也能清楚地了解患者的病程发展。该测试可以检测到血液中的IgM和IgG抗体,其特异性和灵敏度经证明均超过99%。

  华大基因向沙特提供新冠检测综合解决方案,价值不超过26亿美元。华大基因全资子公司华大基因健康科技(香港)有限公司(BGI HEALTH (HK) CO.,香港医学)与沙特阿拉伯王国的National Unified Procurement Company (NUPCO)在中国香港签订了《产品买卖和服务协议》。 香港医学为NUPCO提供新冠病毒检测综合解决方案,包含检验测试仪器和设备、检测试剂盒及检测实验室设计的具体方案等。 合同总金额不超过265,183,792美元。

  拜耳和至本医疗达成合作,在中国开发基于二代测序(NGS)技术的NTRK融合基因检测的伴随诊断-体外诊断试剂(CDx-IVD)产品。该合作将专注于开发larotrectinib在中国市场的伴随诊断产品。Larotrectinib是在美国(2018年)和欧洲(2019年)获批的全球首个用来医治TRK基因融合的成人和儿童肿瘤患者的TRK抑制剂,目前在中国以及全球的多个国家和地区正处于临床开发阶段。

  SEASUN BIOMATERIALS将会推出COVID-19快速分子检测试剂盒。该公司将会在4月27日为其U-TOP COVID-19实时检测试剂盒获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)之后不久,于5月1日发布该公司的第二款COVID-19检测试剂盒“AQ-TOP COVID-19快速检测试剂盒”。

  Invivoscribe推出新冠肺炎诊断检测。致力于精密诊断开发和商业化的全球领导者Invivoscribe, Inc.宣布,该公司将开始通过其位于加州圣迭戈、获得CLIA/CAP认证和纽约州执照的LabPMM参考实验室提供新冠肺炎检测。医务工作者可预约对新冠肺炎疑似患者进行诊断检测。受试者也可以再一次进行选择参加一项正在进行的研究,该研究旨在使用Invivoscribe专有的下一代测序分析和生物信息学平台,加速识别有前景的候选抗体和疫苗。

  GE医疗呼吸机产量翻倍。在今年第一季度GE医疗已经把呼吸机的产量翻了一番,并计划到第二季度末再翻一番,以满足全球市场的急迫需求。与此同时,GE医疗还在一个月前就宣布与福特汽车合作扩大呼吸机的生产。目前GE医疗正把重点放在培训新的产线操作人员、加强供应链和引进新设备等迫在眉睫的任务上,确保每一台制造完成的呼吸机能够在第一时间被发往前线、投入使用。

  呼吸机制造商联合组建呼吸机培训联盟,并创建在COVID-19疫情期间帮助医务人员的应用程序。全球数家呼吸机制造商已成立了呼吸机培训联盟(VTA),并与Allego合作创建了一个移动应用程序,以供一线医疗提供商访问呼吸机培训的集中资源库。德尔格(Dr ger)、GE医疗(GE Healthcare)、Getinge、哈美顿医疗(Hamilton Medical)、美敦力(Medtronic)、日本光电(Nihon Kohden)和飞利浦(Philips)都加入了这一人道主义培训联盟。

  GN COS推出消灭新冠病毒,可反复使用口罩的抗菌喷雾。韩国GN COS推出采用人体无害的矿物质成分的环保无味杀菌消毒抗菌产品-“GN MEDI抗菌喷雾”。GN MEDI抗菌喷雾可有效去除99.9%的肺炎杆菌、大肠菌、黄色葡萄球菌。韩国化学融合试验研究院的测试结果为:该产品还可99.9%去除与新冠病毒同属RNA系列的甲型流感病毒。在KF口罩性能测试中,将该抗菌喷雾喷射到KF94口罩后,口罩仍发挥正常的过滤功能。

  Novaerus空气消毒机Defend 1050可杀灭99.99%冠状病毒替代物。该公司最强大的解决方案Defend 1050的独立测试结果已经出炉。结果显示,这款便携式空气消毒设备在15分钟内便表现出显著功效,可杀灭99.99%的MS2噬菌体(新冠病毒替代物)。

  众巢医学面向全球医护工作者推出COVID-19防治经验线上研讨会系列。该研讨会系列由北京医卫健康公益基金会主办,医学慕课平台承办。在新冠病毒肺炎大流行席卷210个国家和地区并导致超过260万人感染的大背景下,该研讨会系列旨在为奋斗在疫情第一线的各国专业医护工作者提供新冠病毒肺炎防治经验分享交流平台。

  斯科尔基金会宣布,杰夫-斯科尔再捐赠1亿美元,支持新冠肺炎防控努力。这笔捐赠资金将用于支持全世界内的新冠肺炎疫情防控努力。这笔新捐款使斯科尔基金会2020年迄今为止的捐款总额达到2亿美元,是2019年的四倍。几乎所有新的捐款都将用于应对新冠肺炎大流行病对公共卫生、经济和社会的直接和二级影响。

  博莱科推出全球计划BRACCO CARES 与医护人员共克时艰战疫情。诊断成像行业的全球领先企业——博莱科影像(Bracco Imaging)——宣布启动名为BRACCO CARES的新计划。BRACCO CARES现阶段将推出一系列教育宣传网络研讨会和视频讲座,分享及时且重要的行业信息与最佳实践,从而帮助医护人员更有效地抗击新冠肺炎疫情。

  赛莱默与Americares携手抗击新冠疫情,开展全球健康工作。赛莱默水印计划宣布,为了遏制新冠疫情的传播,将与关注卫生健康救援及发展的国际组织Americares(美国关怀基金会)开展合作。这项新的全球合作计划将为世界各地的一线医疗卫生机构提供急需的个人防护设备,以及有关水和卫生基础设施的维修和清洗培训服务。

  吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)正在考虑收购Alphabet Inc.支持的癌症治疗公司Arcus Biosciences Inc.的股份。两家公司已就吉利德收购这家总部在加州海沃德的公司的大量股份,以及可能的开发合作伙伴关系进行了讨论。吉利德一直在通过收购扩张进入最热门的制药研究领域之一:利用免疫系统对抗肿瘤的癌症治疗。Arcus2018年上市,该公司的疗法针对小分子,旨在帮助缩小肿瘤。

  默克(Merck,默沙东MSD)。2020年第一季度销售额120.57亿美元,上年同期为108.16亿美元。当季净利润32.19亿美元,上年同期为29.15亿美元。其中,制药业务销售额106.55亿美元,动物保健业务销售额12.14亿美元。

  辉瑞(Pfizer Inc.)。2020年一季度营收为120.28亿美元,同比降低8%。其中,生物制药业务营收100亿美元,同比增长10.6%。仿制药部门Upjohn营收20.22亿美元,同比降低37.1%。纯利润是34.01亿美元,同比降低12%。

  礼来。2020年一季 度的营收同比增长15%,达到58.6亿美元。GAAP净利润同比下滑66%至14.57亿美元;GAAP每股盈利同比下滑63%至1.60美元。营收增长根本原因是销量增加了22%。2020年第一季度的全球销量增长受到公共卫生事件的有利影响,营收额外增加了约2.5亿美元。美国地区的营收同比增长15%,达到33.29亿美元;美国以外地区营收为25.31亿美元,同比增长15%。

  葛兰素史克。2020年第一季度收入91亿英镑,同比增长19%。2020年第一季度总盈利为20.14亿英镑,在2019年第一季度为14.28亿英镑。调整后的盈利为26.75亿英镑,增长24%。制药业务收入为44英镑,同比增长6%;疫苗业务收入达18亿英镑,同比增长19%;消费者保健业务收入达29亿英镑,同比增长44%。

  诺华(Novartis AG)。2020年第一季度净销售额128.83亿美元,上年同期为111.06亿美元。当季营业利润27.44亿美元,上年同期为22.42亿美元。当季净利润21.73亿美元,上年同期为18.68亿美元。其中,创新药物净销售额97.55亿美元,山德士25.28亿美元。

  赛诺菲。得益于用来治疗湿疹和鼻息肉等疾病的单克隆抗体Dupixent的强劲表现。 2020年第一季度净利润从上年同期的11.4亿欧元增至16.8亿欧元。 当季销售额从上年同期的83.9亿欧元升至89.7亿欧元。

  拜耳。2020年第一季度的销售额增长6.0%(经汇率与资产组合调整),达到128.45亿欧元。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润增长10.2%,达到43.91亿欧元。息税前利润增长40.4%,达到24.99亿欧元(2019年第一季度:10.43亿欧元)。净收益增长20.0%,达到14.89亿欧元。其中,处方药业务销售额增长3.9%(经汇率与资产组合调整),达到45.46亿欧元。息税折旧摊销前利润增长7.3%,达15.94亿欧元。自我保健产品(健康消费品)的销售额增长了13.5%(经汇率与资产组合调整),至13.98亿欧元。不计特别项目的息税折旧摊销前利润增长3.8%,至3.01亿欧元。

  赛默飞世尔。2020财年第一财季归属于母公司普通股股东纯利润是7.88亿美元,同比下降3.31%;营业收入为62.30亿美元,同比上涨1.71%。

  爱德华生命科学。 2020年第一季度销售额增长近14%至11.28亿美元。纯利润是3.1亿美元,上年同期2.49亿美元,同比增长24.49%。摊薄后每股盈利为1.47美元,调整后每股盈利增长14%至1.51美元。

  3M公司。2020年第一季度销售额80.75亿美元,同比增长2.7%。其中,医疗保健部门销售额为21亿美元,同比增长了21.0%;消费者部门销售额为13亿美元,同比增长了4.6%;安全与工业部门的总销售额为29亿美元,同比降低1.0%;运输与电子部门的销售额为22亿美元,同比下降5.0%。纯利润是12.92亿美元,同比增长45%。

  迈瑞医疗。2020年一季度实现营业总收入47.4亿,同比增长21.4%;实现归母净利润13.1亿,同比增长30.6%。一季度受新型冠状病毒肺炎疫情的影响,生命信息与支持产线的监护仪、呼吸机、输注泵,医学影像产线的便携彩超、移动DR,体外诊断产线的多种仪器等和疫情直接相关的产品增长不同程度加速,其中对生命信息与支持产线的拉动作用尤为显著。

  恒瑞医药。2020年一季度实现营业总收入55.3亿,同比增长11.3%;实现归母净利润13.2亿,同比增长10.3%;扣非归母净利润12.76亿元,同比增长10.52%。

  药明康德。2020年1-3月营业收入31.88亿元,同比增长15.1%。经调整Non-IFRS归母净利润5.76亿元,同比增长10.8%;稀释经调整Non-IFRS每股收益0.35元,同比增长9.4%。

  新氧科技。2019财年年报归属于母公司普通股股东纯利润是1.27亿人民币元,同比增长357.5%;营业收入为11.52亿人民币元,同比上涨86.58%。

  Geoff Martha正式接任美敦力首席执行官。 原美敦力全球总裁、董事会成员Geoff Martha(杰夫·马萨)正式接任美敦力首席执行官。原美敦力董事长兼首席执行官 Omar Ishrak(奥马尔·伊什拉克)卸任首席执行官一职,出任美敦力全球执行主席,并继续担任董事长一职。Geoff Martha于2019年11月至2020年4月担任美敦力全球总裁,领导美敦力各业务集团和区域市场的运营。

  诺华可善挺强直性脊柱炎适应症获批,用来医治常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者,这是目前国内首个且唯一被批准用来医治强直性脊柱炎的白介素类抑制剂。可善挺可多层调控病理进展。多项临床研究证实了可善挺的多重获益:快速缓解背痛、晨僵和疲乏症状,抑制新骨形成,阻止结构伤害损坏,良好的整体安全性和耐受性。

  美国FDA批准克立硼罗软膏用于3个月至2岁的中轻度特应性皮炎儿童。这一补充批准使克立硼罗成为首个也是唯一一个针对3个月至2岁大的轻度至中度特应性皮炎AD(湿疹)患者的非类固醇局部处方药。与此同时,欧盟委员会也于近日已批准克立硼罗软膏(20mg/g)用来医治2周岁以上且皮肤患病面积小于40%患者的轻度至中度特应性皮炎(湿疹),这是近十几年来第一种获批用于欧洲患者的非激素类的局部用药。

  Berkeley Lights推出两项新功能 加速开发有效的癌症免疫疗法,赋能Opto Cell Therapy Development 1.0工作流程。该工作流程包括一系列软件功能、试剂和协议,将在Beacon和LightningTM系统上运行。这最终使Berkeley Lights的客户能够将T细胞表型和功能与单个细胞的基因型联系起来,将T细胞功能分析过程整合进一个创新平台。

  阿斯利康无锡I·Campus生命科学园正式全面启用。I·Campus致力于成为海内外生命科学创新公司发展中国市场、链接全球市场的优选园区,打造强强政企合作下的全球化生命科学生态圈。I·Campus采用的政府和企业共同主导的模式则将两种模式的优点相结合:无锡政府给予政策和基建上的支持,阿斯利康则将自己对中国市场及行业的认知、以及全球网络资源和盘托出。无锡国际生命科学创新园是阿斯利康全世界创新孵化理念在中国大陆落地的第一站,旨在为海内外创新公司可以提供在中国市场项目落地、创新孵化、商业加速及扩大规模的一站式创新赋能平台。

  诺和诺德宣布“中国同创”计划真正开始启动。该项目是诺和诺德推动中国加入全球同步临床研究,实现从临床试验到新药递交申请全球同步的具体操作指南,旨在加速创新产品在中国的研发和注册,让中国患者同步受益于全世界创新药。同时,在学术研究和临床试验领域,诺和诺德首次尝试战略合作中心模式,加强与中国医院的学术交流,合力提升国内医院临床研究能力建设。

  赛诺菲巴斯德最新四价脑膜炎球菌结合疫苗在美获批。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了四价脑膜炎球菌(A/C/Y/W组)结合疫苗MenQuadfiTM的生物制剂许可申请,用于预防2岁及以上人群的侵袭性脑膜炎球菌引起的相关疾病。在多个年龄段人群中,MenQuadfi针对全部4类血清组均产生了高免疫应答,且耐受性良好。此次获批,使MenQuadfi成为美国FDA批准的唯一一种适用于2岁及以上人群的四价脑膜炎球菌疫苗。

  武田6.7亿美元再剥离多项欧洲资产。武田制药将继续剥离资产,以最高6.7亿美元的价格向丹麦公司Orifarm出售大约110种欧洲非核心产品的OTC及处方药组合的权益,以及丹麦和波兰的两个生产基地。根据协议,Orifarm将支付武田5.05亿美元的首付款,在交易完成后的4年内支付约7000万美元,此外,武田还可能获得高达9500万美元的潜在里程金。该交易预计在2021年3月前完成,在交易完成时将有大约600名员工直接过渡到Orifarm公司。

  药明生物机器人无菌生物制剂灌装线成功完成预充针灌装。通过Vanrx SA25设备,该两批预充针以每针30瓶/分钟的速度完成灌装,合格率高达99.1%。灌装全程借助机器人灌装隔离器在密闭系统内完成,无手套隔离器和人为干预,实现高稳定灌装精度和卓越无菌保障水平,交付了高质量制剂产品。

  甘露特钠胶囊(九期一(R))国际多中心III期临床试验IND获FDA批准。绿谷制药收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式文件通知,已批准公司原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名:九期一,英文名:Sodium Oligomannate)国际多中心III期临床试验IND,该批件自4月3日起正式生效。2019年11月2日,中国国家药品监督管理局有条件批准九期一上市,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。

  豪森药业阿美替尼最新临床研究结果公布。2020年第111届美国癌症研究协会(AACR)年会于4月27日-28日召开。在4月27日举行的“II期临床试验专场(Phase II Clinical Trials)”上,上海交通大学附属胸科医院陆舜教授口头报告了豪森药业自主研发1类创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片),在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者II期临床最新研究结果,并对肺癌脑转移疗效进行披露,引发肿瘤学界的广泛关注。

  德琪医药ATG-008联合君实生物特瑞普利单抗完成首例晚期实体瘤和肝细胞癌患者给药。德琪医药宣布,公司mTOR1/2双靶点抑制剂ATG-008与君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗(商品名:拓益)联合治疗的临床试验,已在中国完成首例晚期实体瘤和肝细胞癌(HCC)患者的给药。包括ATG-008在内,德琪医药正积极地推进多款在研产品联合抗PD-1单抗用于不同实体瘤和血液瘤治疗的临床试验。

  信达生物宣布Parsaclisib治疗惰性淋巴瘤完成中国关键性注册临床试验首例给药。信达生物制药宣布,其PI3Kδ特异性抑制剂parsaclisib(研发代号:IBI-376)的一项2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。该项研究的目的是评估parsaclisib在复发或难治的滤泡淋巴瘤(follicular lymphoma, FL)/边缘区淋巴瘤(marginal zone lymphoma, MZL)患者中的有效性与安全性。

  维健医药与CLINUVEL 就SCENESSE(R)引入中国达成合作协议。香港维健医药集团与CLINUVEL签署红细胞生成性卟啉病(EPP)治疗药物SCENESSE的合作协议,两家公司在罕见病领域首次达成合作。CLINUVEL公司(总部在澳大利亚)将通过维健医药及其旗下企业。

  维昇药业:TransCon甲状旁腺素全球II期临床研究核心结果公布。维昇药业(VISEN Pharma)将全球领先的治疗方法及药品引入中国,负责 Ascendis Pharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年4月19日公布了一项旨在评估TransCon甲状旁腺素在甲状旁腺功能减退症(HP)成人患者中安全性、耐受性和有效性的全球II期临床研究(PaTH Forward研究)的4周固定剂量双盲阶段达成阳性结果。

  华领医药宣布Dorzagliatin与恩格列净联合用药临床研究的成功结果。华领医药技术(上海)有限公司宣布临床研究HMM0112的成功结果。HMM0112是一项在美国开展的I期临床研究,在二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂单独服用或联合用药情况下都无法有效控制血糖的2型糖尿病患者中,考察dorzagliatin与恩格列净(empagliflozin,一种SGLT-2抑制剂)单独用药或联合用药的药代动力学(PK)和药效学(PD)特征。药效学研究结果则显示了联合用药后明确的增效作用。

  亘喜生物公布一项研究者发起的临床试验:初步结果为通用型TruUCAR(TM) GC027疗法治疗复发或难治急性T淋巴细胞白血病安全、有效。大多数T-ALL患者在多种药物联合化疗后的两年内出现复发。本项研究报告了经过TruUCAR? GC027治疗的5名患者早期安全与疗效结果。

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